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    膠囊制劑凈化車間的設計要求

    來源:admin 發布時間:2022/3/22

     

            一般來說,制藥廠膠囊制劑車間的凈化水平為C,耐火要求需要達到單層框架結構的二級水平。車間清潔區域需要設置天花板,天花板高度需要設置在25米以上,一般需要27米,壹級造粒室部分升至35米。排氣口關閉。

            眾所周知,膠囊制劑是將藥物填充在空心硬膠囊中或密封在彈性軟膠囊中制成的固體制劑,可以提高藥物的穩定性,彌補其他固體劑型的不足。作為制藥廠的一種車間,膠囊制劑凈化車間的設計要求與其他制藥凈化車間一樣嚴格。那么膠囊制劑凈化車間的具體設計要求是什么呢?

            一、車間布置要求。

            一般來說,制藥廠膠囊制劑車間的凈化水平為丙類,耐火要求需要達到二級單層框架結構。車間內部布局主要包括濕造粒、干燥、造粒、混合、灌裝、研磨、鋁塑內包裝、采購等工序,一般設置5米高;車間潔凈區需要設置天花板,天花板高度需要設置2.5米以上,一般需要2.7米,壹級造粒室部分升高到3.5米。

            車間內的工人和物資通過各自的專用通道進入潔凈區,人與物分流。整個車間分為三個主入口。

            一是人流沿線的清潔生產區。人們從大廳到工作區換衣服、洗手、清洗、消毒衣服等。

            二是原材料的入口,即原材料經過的入口。

            三是膠囊包裝后形成的成品運輸窗口,又稱成品出口。

            二、車間粉塵處理要求。

            在膠囊制劑凈化車間粉塵較多的地方,如研磨、篩分、造粒、干燥、分級、總混合、灌裝等,畢須設計所需的除塵裝置。

            回風和排氣放置在除塵室內,排氣系統與相應的送風系統相互鎖定。工作壓力確保清潔區域相對于室外。如果過程中產生灰塵,打開除塵器,關閉回風。如果過程中沒有灰塵,打開回風,關閉排氣。

            三、車間排熱、排濕、臭不處理要求。

            除了除濕機的設計外,還設置了前室,以免影響相鄰潔凈室的運行和環境調節參數的運行和環境調節參數。烘干室是一個產生高濕熱的過程。當烘干室排出的空氣通過管道排出室外時,會影響工作室的溫度和濕度。連接烘干室排氣系統和烘干箱排氣系統,設置三通管閥。當烤箱排水時,閥門上的開關連接并打開排水閥。關閉排氣口。此時,烘干室排出的濕熱排氣不影響烘干室的溫度和氣流組成。

            鋁塑包裝機在運行過程中有PVC燃燒的氣味,因此設有排氣裝置,排氣口在鋁塑包裝熱封位置上方。

            四、參觀走廊的設置要求。

            落地走道的主要功能是保證人流物流暢通,保持消防安權通道暢通。作為門樓,游客不應影響生產。另外,如果安裝了干凈的走廊,可以用加熱器保護干凈的車間,防止冬季內壁結露。因為干凈的空間靠近外墻,窗戶的缺乏會影響房間里的光線。因此,走廊的設置更為重要。

            走廊地面采用水磨石等隔音材料,生產時加厚回填材料,改善水泥痕跡,必要時安裝鐵條和防水層,防止這種情況發生。在裂縫中打磨以恢復水分。乳膠漆(苯乙烯-丙烯酸漆)可用于墻壁和天花板飾面。

            除了選擇減少灰塵的裝飾材料外,還需要減少建筑內容易積塵的區域,易于清潔也是一種重要的凈化措施。在走廊設計中,窗臺不能設計,窗柜和墻壁需要平整,灰塵平臺傾斜15度,防止灰塵積聚。

     

    GMP凈化車間化妝品的建設要求

    凈化車間的建設應考慮哪些方面

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